Takeda Pharmaceuticals Jobs

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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門について

医薬品工場におけるビジネスをサポートすべく、GMP文書・教育訓練・変更管理・バリデーションの運用管理を行うグループです。また、工場内の関連部門と連携を取って生産活動に必要な品質タスクの事項を支援します。以下の職務内容のうち、ご経験やスキルに応じた複数の職務を担当いただきます。

職務内容

• 制改訂された文書を照査する。

• 製品標準書を作成する。

• グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。

• GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。

• LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。

• 各部門の教育担当者をサポートする。

• 変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。

• 個々の変更案件をタイムリーに運用する。

• クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。

• 設備・機器の保全活動関連文書を照査する。

• パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。

• 継続的改善の機会の特定と実装（AGILE活動）。

応募要件

＜学歴＞

高校卒業以上

＜実務経験＞

• 品質業務の経験 （歓迎要件：文書管理・教育訓練・変更管理・バリデーション実務またはそのQA経験）

• 医薬品製造業以外で上記の経験がある方も歓迎します。

＜スキル・資格＞

• PCスキル （Word, Excel, Powerpointなど）

• デジタルスキル （PowerBIなどあれば望ましい）

＜語学＞

歓迎要件としてビジネスレベル英語力（TOEIC 730点以上）

求める人物像

• 部門内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、連携して業務を進めていただける方。

• 業務プロセスの改善に強く興味のある方

本職務で身につくスキル・経験

医薬品GMP における品質システムの知識

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time